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【ChiCTR2600123218】基于多组学技术的急性缺血性卒中早期神经功能恶化的外周血预后性生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123218

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

基于多组学技术的急性缺血性卒中早期神经功能恶化的外周血预后性生物标志物研究

试验专业题目

基于多组学技术的急性缺血性卒中早期神经功能恶化的外周血预后性生物标志物研究

申办单位信息

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联系人邮编

102218

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临床试验信息

试验目的

目前临床对于早期神经功能恶化(Early Neurological Deterioration, END)尚无统一标准和定义,应用最广泛的定义为急性缺血性卒中发病48小时内美国国立卫生院神经功能缺损评分(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)增加≥4分｡ END在缺血性卒中患者中发生率约为10-20%, 常导致严重的神经功能缺损､残疾,甚至死亡,亟待开发有效的预测手段以促进早期积极干预,改善预后｡虽然尚无有效的预测手段,但目前针对END的研究已尝试开发多种整合多项临床资料的预测模型｡经分析,处于研究阶段的多个预测模型纳入的血液检验指标仍主要依赖于常规实验室检查结果｡发现新的血液标记物,将有助于更为成熟的END预测手段成功走向临床｡

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划 (2023YFC2506600)，国自然基金面上项目（82271324）

试验范围

目标入组人数

24;217

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2027-04-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.症状性急性缺血性脑卒中(包括首次/非首次); 3.顺利完成就诊后24小时内血液检查所需外周血样留存(溶栓/血管内治疗患者留存溶栓/血管内治疗前血样),留存2管EDTA抗凝血,1管枸橼酸钠抗凝血;如为收住院患者,留存收入院后随诊疗需要进行的多时间点采血,包括2管EDTA抗凝血,1管枸橼酸钠抗凝血｡ 4.临床资料记录详实｡ 1.年龄≥18岁;2.症状性急性缺血性脑卒中(包括首次/非首次);3.顺利完成就诊后24小时内血液检查所需外周血样留存(溶栓/血管内治疗患者留存溶栓/血管内治疗前血样),留存2管EDTA抗凝血,1管枸橼酸钠抗凝血;如为收住院患者,留存收入院后随诊疗需要进行的多时间点采血,包括2管EDTA抗凝血,1管枸橼酸钠抗凝血｡4.临床资料记录详实｡；

排除标准

1.出血性脑卒中; 2.合并可能影响预期寿命的严重系统性疾病,包括肿瘤､心肺或肝肾功能衰竭等; 3.症状出现前14天内合并感染性疾病; 4.合并造成免疫抑制的疾病或应用免疫抑制药物; 5.临床资料不完善｡；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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