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首页 临床进展 围手术期激素治疗对缓解腭咽成形术后疼痛的作用——多中心单盲随机对照研究

【ChiCTR2600117808】围手术期激素治疗对缓解腭咽成形术后疼痛的作用——多中心单盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

围手术期激素治疗对缓解腭咽成形术后疼痛的作用——多中心单盲随机对照研究

试验专业题目

围手术期激素治疗对缓解腭咽成形术后疼痛的作用——多中心单盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估围手术期使用地塞米松对缓解行腭咽成形术患者术后伤口疼痛的效果，以及地塞米松给药的最佳时机和最佳剂量。地塞米松的使用如果被证明是有效的，将缓解患者术后伤口局部疼痛，减轻肿胀，促进患者术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成：由独立随机人员使用SPSS软件生成分层区组随机序列，确保组间基线均衡。

盲法

单盲，仅对受试者隐藏分组

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者确诊为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），气道阻塞在口咽平面，不伴有严重低氧血症的OSA患者（夜间最低血氧不能低于60%）； 2.年龄范围：18岁至65岁，以确保研究对象的成熟度和同质性； 3.术前未使用过激素治疗，或在术前至少2周内未使用过激素，患者无严重的全身性疾病，如心脏病、肝肾功能不全等，能够耐受手术； 4.受试者最大BMI不超过32，最大体重不超过100kg，单次最大使用量不超过10mg； 5.能够配合术后疼痛评估，如填写疼痛评分表等； 6.所有参与者必须充分了解研究内容，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.激素禁忌症：患有某些疾病或状况，如活动性感染、活动性消化溃疡、严重骨质疏松症、严重精神疾病及癫痫等，这些情况可能使患者不适合接受激素治疗；存在激素过敏症状。 2.药物使用史：近期使用过可能影响研究结果的药物，如镇痛药物或类固醇激素。 3.系统性疾病：存在可能影响研究结果的严重系统性疾病，如心脏病、中重度高血压、肝病、肾脏病等。 4.对于患有糖尿病的受试者不纳入研究。；

研究者信息
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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