CTR20262254
进行中(招募中)
GenSci-142胶囊
治疗用生物制品
GenSci-142胶囊
2026-06-10
企业选择不公示
/
细菌性阴道病(BV)
GenSci142在细菌性阴道病(BV)患者中阴道内多次给药的Ib期研究
一项评价GenSci142在细菌性阴道病(BV)患者中阴道内多次给药安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的随机、多中心、开放、阳性对照的Ib期研究
130000
主要目的:评估GenSci142胶囊治疗细菌性阴道病(BV)的安全性 次要目的: 评估GenSci142胶囊治疗BV的有效性 评估GenSci142胶囊在BV患者中的药代动力学(PK)特征 评估GenSci142胶囊在BV患者中的免疫原性 探索性目的: 探索GenSci142胶囊用于BV治疗的作用机制 探索GenSci142胶囊治疗BV的治愈时间
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-08-04
/
否
1.1.年龄18~50岁(包括边界值,以签署知情同意书时为准),有性生活史,且具有规律月经周期(21~35天,包括边界值)的育龄期女性;
请登录查看1.1.目前患有任何泌尿或生殖系统急性感染者,包括但不限于盆腔炎性疾病、宫颈炎、子宫内膜炎、附件炎等;
2.2.目前患有其他病原体感染造成的外阴阴道炎,包括但不限于(亚组 2 仅排除中重度 AV,即阴道微生态评价 AV 评分≥5分)、VVC、阴道毛滴虫病、生殖器疱疹、尖锐湿疣(CA)等;
3.3.目前存在其他阴道或外阴状况、或处于生殖系统手术恢复期,且研究者认为影响试验评价者;
请登录查看北京清华长庚医院;北京清华长庚医院
102218;102218
北京清华长庚医院;北京清华长庚医院的其他临床试验
长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿(SGA)引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病(BV)患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术(ART)的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟(CYP1A2诱导剂)对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
诺华:CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药:实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
长春金赛药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
