CTR20261307
进行中（招募中）
BPR-101胶囊
治疗用生物制品
BPR-101胶囊
2026-04-09
CXSL2300312;CXSL2300310;CXSL2300311
/
细菌性阴道病（BV）
BPR-101胶囊与甲硝唑联合使用的有效性和安全性研究
一项评估BPR-101胶囊与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病（BV）预防复发的有效性及安全性的IIb期临床试验
610200
主要研究目的：评估BPR-101胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗对BV预防复发的效果。 次要研究目的： 1）评估 BPR-101胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的治愈率； 2）评估 BPR-101胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-23
/
否
1.年龄18~50岁（包括临界值），有性生活史的育龄期女性；
请登录查看1.目前患有盆腔炎性疾病、急性宫颈炎、需干预的尿路感染等泌尿生殖系统急性感染；
2.筛选检查显示患有其他病原体感染造成的外阴阴道炎，研究者认为影响试验评价者，如需氧菌性阴道炎（AV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、阴道毛滴虫病等；
3.目前存在其他阴道或外阴疾病，研究者认为影响试验评价者，如人乳头瘤病毒感染者；或妇科检查显示患有尖锐湿疣、生殖器疱疹者；
请登录查看天津医科大学总医院
300000
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