洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 BPR-101胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中的II期临床试验

【CTR20243445】BPR-101胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中的II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243445

试验状态

已完成

药物名称

BPR-101胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BPR-101胶囊

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

CXSL2300312;CXSL2300310;CXSL2300311

靶点

/

适应症

细菌性阴道病

试验通俗题目

BPR-101胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中的II期临床试验

试验专业题目

一项评估BPR-101胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中有效性及安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估BPR-101胶囊在BV患者中的有效性。 次要目的 评估BPR-101胶囊在BV患者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 54  ；

第一例入组时间

2024-11-14

试验终止时间

2025-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~45岁（包括边界值），有性生活史的育龄期女性。；2.临床诊断为BV者，本试验要求同时满足以下4项Amsel标准：线索细胞阳性；胺试验阳性；阴道分泌物pH值>4.5；阴道分泌物呈均质、稀薄、灰白色；3.Nugent评分≥7分；

排除标准

1.目前患有盆腔炎性疾病、急性宫颈炎、需干预的尿路感染等泌尿生殖系统急性感染；

2.筛选检查显示患有其他病原体感染造成的外阴阴道炎，研究者认为影响试验评价者，如需氧菌性阴道炎（AV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、阴道毛滴虫病等；

3.目前存在其他阴道或外阴疾病，研究者认为影响试验评价者，如人乳头瘤病毒感染者，妇科检查显示患有尖锐湿疣、生殖器疱疹者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多BPR-101胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
BPR-101胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

成都倍特生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BPR-101胶囊相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看