ChiCTR2600134526
结束
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2026-10-15
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原发免疫性血小板减少症
海曲泊帕联合泼尼松治疗ITP的临床研究
海曲泊帕联合泼尼松治疗成人原发免疫性血小板减少症的单臂、单中心II期临床研究
评估海曲泊帕联合泼尼松治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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53
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2024-03-28
2026-12-31
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1. 年龄>=18岁，<=85岁，性别不限。 2. 明确诊断为原发免疫性血小板减少症患者，包括新诊断ITP、持续性ITP、慢性ITP。 3. 血小板计数<30×10^9/L或血小板计数<50×10^9/L伴有明显出血（出血评分>=2分）。 4. 患者同意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 对海曲泊帕过敏的患者。 2. 继发性血小板减少症，如骨髓增生异常综合征、血管炎、免疫性疾病如系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、血栓性血小板减少性紫癜等其他各种原因所导致的血小板减少。 3. 谷丙转氨酶（ALT）大于3×正常上限（ULN）、谷草转氨酶（AST）>3×ULN，总胆红素（TBIL）>1.5×ULN，血肌酐（sCr）>1.5×ULN。 4. 患有纽约心脏学会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭，或既往有NYHA 3/4级充血性心力衰竭病史，治疗前4周左心射血分数（LVEF）<45%。 5. 6个月内发生过难以控制的心绞痛、心肌梗死、脑梗死、深静脉血栓或肺栓塞，控制不佳的高血压病、心律失常。 6. 既往有乙型肝炎病史者，且近3个月内伴HBV-DNA>=2000IU/mL；丙型肝炎抗体阳性者，且近3个月内伴HCV-RNA阳性。 7. 抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查阳性者。 8. 有恶性肿瘤病史或伴有恶性肿瘤（除外无疾病状态5年以上的患者）。 9. 有肝硬化病史或门脉高压病史。 10. 有难以控制的感染。 11. 妊娠或哺乳期妇女，或计划近6个月受/授孕者。 12. 研究者认为不适合参加研究的任何其他情况。；
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