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【ChiCTR2600120681】基于OpenCV与MediaPipe的肢体运动监测在起搏器术后上肢康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于OpenCV与MediaPipe的肢体运动监测在起搏器术后上肢康复中的应用

试验专业题目

基于OpenCV与MediaPipe的肢体运动监测在起搏器术后上肢康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一套基于OpenCV与MediaPipe的肢体运动监测系统，并通过随机对照试验验证其在起搏器术后患者居家上肢康复中的应用效果。具体目标为：1.评估该系统对改善患者肩关节活动度、减轻肩部疼痛与功能障碍的效果；2.评估其对提升患者生活质量（QLICPP）的影响；3.分析患者使用该系统的康复依从性与满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者入院后，由研究协调员筛选潜在入组对象。采用SPSS软件生成随机序列，由非本研究相关人员将分组标识（1=干预组，2=对照组）打印后折叠，放入按顺序编号且不透明信封中密封。研究协调员按患者入组顺序依次发放信封，将参与者随机分配至干预组（n=40）或对照组（n=40）。

盲法

本研究为单盲设计，结局评估者对分组情况不知情。数据录入由未直接接触参与者的人员完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 首次经锁骨下静脉途径，使用主动固定电极植入单腔/双腔永久性起搏器； 3. 拥有智能手机、平板或电脑，并能独立操作本研究系统； 4. 签署知情同意书，并同意配合出院后1个月、3个月的随访。；

排除标准

1. 植入无导线起搏器或皮下植入型心律转复除颤器； 2. 术前已确诊或高度疑似存在肩周炎、肩袖损伤、脑卒中后肢体功能障碍等可能限制肩关节活动的基础疾病； 3. 既往术侧上肢有严重外伤史或手术史，且存在明显功能障碍； 4. 合并严重精神疾病或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

300052

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