CTR20261216
进行中（招募完成）
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2026-03-31
/
高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受 血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或 心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺 血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他 必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
替米沙坦片人体生物等效性研究
替米沙坦片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的替米沙坦片（80 mg）的药代动力学特征；以Boehringer Ingelheim International GmbH持证、Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.生产的替米沙坦片（Micardis®，80 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-08
/
是
1.1)年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.1)（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的低血压、败血症、泌尿道感染、胆道梗阻、勃起障碍、严重出血倾向、肝功能损伤、肾功能损伤、糖尿病、充血性心力衰竭、心肌梗死等）者；
2.2)（问诊）具有遗传性果糖耐受不良的患者；
3.3)（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙泰和医院
410005
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