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CTR20254529
已完成
阿托伐醌口服混悬液
化药
阿托伐醌口服混悬液
2025-11-14
企业选择不公示
/
1）用于对复方磺胺甲噁唑（TMP-SMX）不耐受的成人和13岁及以上青少年肺孢子菌肺炎（PCP）的预防； 2）用于对复方磺胺甲噁唑（TMP-SMX）不耐受的成人和13岁及以上青少年轻中度肺孢子菌肺炎（PCP）的治疗。
阿托伐醌口服混悬液在健康成人研究参与者中的药代动力学、安全性和耐受性临床研究
一项在中国健康成人研究参与者中评价单次、多次服用阿托伐醌口服混悬液的药代动力学特征、安全性和耐受性的临床研究
510300
主要目的：在中国健康成人研究参与者中评估餐后条件下单次、多次口服阿托伐醌口服混悬液的药代动力学（PK）特征。 次要目的：在中国健康成人研究参与者中评估餐后条件下单次、多次口服阿托伐醌口服混悬液的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-11-30
2026-01-29
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为研究参与者，并签署知情同意书。；2.年龄18-45周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的健康研究参与者，男女不限；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等疾病，且可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄或安全性评估或可能使依从性降低，或研究者认为研究参与者参加试验有安全性风险；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品及其任何辅料成分过敏者；或有临床意义特应性变态反应性疾病史（如荨麻疹、皮疹、哮喘、血管性水肿等）者；
3.（问诊）首次服用研究药物前4周内或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看长沙泰和医院
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