CTR20252803
已完成
阿立哌唑片
化学药
阿立哌唑片
2025-07-21
/
用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
阿立哌唑片人体生物等效性研究
阿立哌唑片人体生物等效性研究
570226
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服海南日中天制药有限公司研制、生产的阿立哌唑片（10 mg）的药代动力学特征；以浙江大冢制药有限公司持证、生产的阿立哌唑片（10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-72，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2025-09-14
2025-11-17
是
1.1)年龄45~64周岁（包含边界值），男女均有；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：低血糖、高血糖、糖尿病、心肌梗死或缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史、不稳定型心脏病病史、Q-T间期延长、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、癫痫、精神疾病、迟发性运动障碍和痴呆相关老年痴呆精神病等）者；
2.（问诊）有肌张力障碍史、或有肌张力障碍家族史、或曾发生过药源性肌张力障碍者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙泰和医院
410008
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