CTR20191521
已完成
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2019-07-26
企业选择不公示
1、2型糖尿病； 2、降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片生物等效性预试验。
阿卡波糖片生物等效性预试验。
570226
主要目的：1、探索能产生药效学反应的最低剂量，以确定正式试验的剂量；2、确定正式试验所需例数。 次要目的：1、观察参比制剂不同剂量在健康受试者中的安全性；2、观察参比制剂和试验制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2019-10-25
是
1.年龄≥18岁的男性和女性受试者；
请登录查看1.筛查前三个月内参加过其他药物试验者（若受试者在治疗前退出研究，即未给予研究药物者，可以入组本试验）；
2.筛查前3年内酗酒（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性；
3.筛查前6个月内每日吸烟 ≥5支者；
请登录查看海南医学院第一附属医院
570102
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