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【ChiCTR2400080096】羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080096

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿泌尿手术

试验通俗题目

羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

试验专业题目

羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

1、探讨羟考酮骶管给药对小儿泌尿手术术后是否提供完善的镇痛，减轻炎症反应，降低白细胞介素-6（IL-6），白细胞介素-10（IL-10），肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的表达。 2、探讨羟考酮骶管给药用于小儿泌尿手术术后镇痛不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由指定主管采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-10岁，确诊行小儿泌尿手术的患儿；无相关药物禁忌证。术前家属均签署试验知情同意书。；

排除标准

合并先天性心脏病；存在凝血功能障碍者；存在全身感染或者穿刺部位感染者；已知合并神经功能疾病或精神障碍疾病者；已知存在局麻药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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