【ChiCTR2300073120】OCT/OCTA联合视野在视神经相关疾病中的临床应用分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073120

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

视神经相关疾病

试验通俗题目

OCT/OCTA联合视野在视神经相关疾病中的临床应用分析

试验专业题目

OCT/OCTA联合视野在视神经相关疾病中的临床应用分析

申办单位信息

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571000

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临床试验信息

试验目的

在于探讨不同视神经相关疾病之间视野变化与光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血流成像变化异同，分析不同疾病之间视野与OCT/OCTA的关系。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

8;15;7

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.ON：(1)出现急性或亚急性的视力减退,伴或不伴眼球转动疼痛；（2）瞳孔散大，相对性瞳孔传入障碍阳性;(3)视乳头水肿充血或正常；(4)视野缺损情况符合ON的表现;(5)P100潜伏期延长或者振幅相应降低以至不出现相应的波形; (6)不具有导致急性视力下降的视网膜疾病和其他眼部、神经系统疾病的临床和实验室证据。2.NAION: (1)出现中重度的视力下降，常见于中老年患者，可有糖尿病、高血压等心血管疾病；(2)视盘水肿，色淡白；(3)视野可见与生理盲点相连的扇形缺损。3.视神经萎缩：(1)有眼部外伤史，伴有不同程度的视力下降；(2)眼底可见视盘边界清晰或模糊，色淡或苍白；(3)瞳孔散大，对光反射消失或迟钝；(4)VEP检查示P100波潜伏期延长，振幅降低；(5)眼底荧光血管造影检查示视盘低荧光。4. POAG：(1)可有眼胀、虹视、视物模糊；(2)房角开放，IOP大于21mmHg；(3)眼底检查可见视盘损害或RNFL缺损；(4)视野检查可见旁中央暗点、鼻侧阶梯、弓形暗点、环形暗点、管状视野。；

排除标准

(1)诊断不明确的患者；(2)年龄<18岁；(3)球面度数超过-6.00至+6.00（D），散光度>3D；(4)既往眼内手术史或眼外伤史；(5)不可靠的Humphrey 视野检查（假阴性率和假阳性率均＞15%，固视丢失率＞20%。）；(6)模糊的屈光介质的患者，定义为信号强度 <6 或 OCT 扫描质量较差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

571000

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