CTR20242493
已完成
头孢地尼分散片
化学药
头孢地尼分散片
2024-07-17
/
/
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； 中耳炎、鼻窦炎； 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎
头孢地尼分散片生物等效性研究
头孢地尼分散片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
570226
主要目的：评估试验制剂头孢地尼分散片100mg和参比制剂头孢地尼胶囊（商品名：Cefzon®）100mg健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。 次要目的：观察试验制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-08-22
2024-09-04
是
1.年龄≥18岁的男性或女性受试者;；2.体重指数（BMI）在18.0～28.0[BMI=体重（Kg）/身高2（m2）]之间，包括临界值；
请登录查看1.筛查前三个月内参加过其他临床试验并使用药物或器械者；
2.筛查前3年内酗酒（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）或入住病房前酒精呼气测试结果阳性；
3.筛查前6个月内每日吸烟 ≥5支者；
请登录查看青岛大学附属医院
266001
全球上市
市场与准入
一致性评价
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 维立西呱片人体生物等效性试验
- 肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响
- 基于多组学和人工智能模型辅助决策高级别浆液性卵巢癌围手术期个体化精准诊疗及免疫微环境异质性研究
- 音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究
- 分阶段全膝关节置换术的手术时机对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响：前瞻性、队列研究（STKA-PFD研究）
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 偏倚硬币序贯法观察泰吉利定用于成人镇痛时引起呼吸抑制的ED05的临床研究
- 艾司氯胺酮对分期双侧全膝关节置换术后痛觉过敏的影响：一项随机对照试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- 艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究
- IL-1 抑制剂对痛风患者心血管炎症的改善作用研究--单中心单臂前瞻性队列研究
海南日中天制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 利培酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 无
- 阿立哌唑片人体生物等效性研究
- 头孢丙烯片人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片人体生物等效性研究
- 头孢地尼分散片生物等效性研究
- 生物等效性试验
- 头孢克肟胶囊生物等效性试验
- 头孢地尼分散片物等效性试验
- 头孢克肟胶囊生物等效性试验
- 头孢地尼分散片生物等效性试验
- 阿卡波糖片生物等效性预试验。
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验。
- 托吡酯片人体生物等效性试验。
- 头孢呋辛酯胶囊人体生物等效性试验。
- 普伐他汀钠片人体生物等效性试验。
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验。
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 头孢丙烯干混悬剂人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢地尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10