【ChiCTR2600130313】肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130313

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响

试验专业题目

肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究肝移植患者术前衰弱与术后谵妄的关联性，明确该暴露因素是否为术后谵妄的独立危险因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-25

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，拟在本院行同种异体肝移植手术（包括尸体供肝、活体供肝移植）。 2. 术前认知功能正常（MMSE评分：文盲>=17分、小学>=20分、中学及以上>=24分）。 3. 能够配合完成术前超声肌少症、衰弱及认知功能评估。 4. 患者或其法定代理人知情同意并签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，拟在本院行同种异体肝移植手术（包括尸体供肝、活体供肝移植）。 2. 术前认知功能正常（MMSE评分：文盲>=17分、小学>=20分、中学及以上>=24分）。 3. 能够配合完成术前超声肌少症、衰弱及认知功能评估。 4. 患者或其法定代理人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前已确诊认知功能障碍、痴呆、精神疾病（如抑郁症、精神分裂症等）或神经系统疾病（如脑出血、脑梗死、颅脑肿瘤等）。 2. 术前存在严重肝性脑病（III级及以上）或意识障碍。 3. 目标评估肌肉存在病变（如肌肉肿瘤、严重肌炎、外伤后肌肉撕裂未愈合等），影响超声评估结果。 4. 既往有器官移植史、恶性肿瘤病史（原发性肝癌行肝移植且无远处转移者除外）。 5. 术前2周内发生严重感染、大出血或急性心脑血管事件。 6. 妊娠或哺乳期女性。 7. 存在严重沟通障碍（如听力、语言障碍）无法配合量表评估及术前长期阿片类药物依赖史。 8. 拒绝参与本研究或无法完成术后随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛大学附属医院

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