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首页 临床进展 音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究

【ChiCTR2600129074】音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129074

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究

试验专业题目

音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对极早产儿脑神经发育的音乐治疗临床试验，探究音乐治疗联合母亲声音干预措施对于极早产儿体格发育、神经行为、脑电图监测、脑血氧饱和度、全身运动质量评估、实验室指标（促肾上腺皮质激素、儿茶酚胺）等指标的干预效果，评估对NICU 极早产儿脑神经发育的影响，为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

于青岛市某三甲医院的新生儿科选取研究对象，当符合纳入排除标准的极早产儿家长签署知情同意书后，使用随机数字表进行随机分组。

盲法

全程遵循单盲原则，研究对象对分组信息及研究假设保持盲态，测评人员与干预实施人员相互设盲

试验项目经费来源

青岛医疗卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

极早产儿纳入标准：1.胎龄28～32 周；2.入住NICU≥48h，且生命体征平稳；3.颅脑超声检查无器质性病变；4.听力检查通过；5.未使用镇静剂；6.父母知情同意并签署知情同意书。 极早产儿母亲纳入标准：1.身体健康，无器质性疾病；2.具备基本的听说读写能力。 极早产儿纳入标准：1.胎龄28～32 周；2.入住NICU≥48h，且生命体征平稳；3.颅脑超声检查无器质性病变；4.听力检查通过；5.未使用镇静剂；6.父母知情同意并签署知情同意书。极早产儿母亲纳入标准：1.身体健康，无器质性疾病；2.具备基本的听说读写能力。；

排除标准

极早产儿排除标准：1.意识障碍；2.机械通气或急性疾病；3.先天性严重畸形需手术，如膈疝、食管气管瘘。剔除标准：中途转院或自动出院。 极早产儿母亲排除标准：1.语言沟通障碍；2.有精神方面疾病或精神方面疾病史者。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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