CTR20140222
已完成
烯丙雌醇片
化药
烯丙雌醇片
2015-01-05
企业选择不公示
/
先兆流产；习惯性流产；先兆早产。
烯丙雌醇片人体生物等效性试验
烯丙雌醇片在健康女性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究
050000
研究健康女性受试者在空腹状态或进食高脂食物后，单次口服由河北创健药业有限公司生产的烯丙雌醇片和常州四药制药有限公司生产的烯丙雌醇片的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-04-16
是
1.女性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.有试验药物过敏史或其他特定的过敏史者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
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