CTR20180233
已完成
马来酸依那普利片
化学药
马来酸依那普利片
2018-02-28
/
各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
马来酸依那普利片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉、生物等效性研究
412003
主要目的为研究受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹及餐后条件下单剂量给药时的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的为观察健康受试者单次口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-04-28
是
1.年龄≥18周岁，男女均有；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
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