CTR20181094
主动暂停（已经进行的预试验结果显示，主要评价指标未完全等效，因此不再继续后续的正式试验。）
马来酸依那普利片
化学药
马来酸依那普利片
2018-09-04
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各期原发性高血压 ；肾血管性高血压 ；各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
评价空腹/餐后状态下马来酸依那普利片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验
529331
空腹和高脂餐后口服给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评价广东彼迪药业有限公司生产的马来酸依那普利片(规格10mg)与Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd生产的马来酸依那普利片(规格10mg)在18周岁及以上男女健康志愿者的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 12 ；
/
/
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品以及辅料或同类药物过敏者；过敏性哮喘；自述易过敏者等；
2.签署知情同意书前两周内服用任何药物；
3.签署知情同意书前3个月内参加过药物或医疗器械临床试验者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院
241001
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