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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激联合内关穴电刺激对女性甲状腺手术患者PONV的影响

【ChiCTR2600136581】经皮耳迷走神经电刺激联合内关穴电刺激对女性甲状腺手术患者PONV的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺手术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激联合内关穴电刺激对女性甲状腺手术患者PONV的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合内关穴电刺激对女性甲状腺手术患者PONV的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经皮耳迷走神经电刺激联合双侧内关穴（PC6）电刺激，对女性择期甲状腺全麻手术患者术后恶心呕吐（PONV）的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与受试者招募、干预操作及结局评估的独立研究人员，使用统计软件通过计算机生成随机数列，采用随机区组设计，按照 1:1:1 进行分组；随机序列存放于连续编号的密封不透明信封，实现分配隐藏。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-05

试验终止时间

2027-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄 18‑65 周岁； 2.ASA 分级 Ⅰ‑Ⅱ 级； 3.择期行全身麻醉下甲状腺手术； 4.能够理解研究流程，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在严重心律失常、植入心脏起搏器或其他不适宜电刺激的情况； 2.耳甲靶区或前臂内关穴局部皮肤破损、感染、严重过敏或感觉障碍； 3.患有严重胃肠道疾病，术前即存在恶心、呕吐症状； 4.合并严重肝、肾或神经系统疾病，无法完成心率变异性数据采集； 5.无法完成术后随访，经研究者评估不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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