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【ChiCTR2600131415】艾司氯胺酮对妇科患者术后抑郁情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600131415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期抑郁情绪

试验通俗题目

艾司氯胺酮对妇科患者术后抑郁情绪的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对术前抑郁妇科腔镜手术患者术后抑郁情绪的影响及其与前额叶特征性脑电的关系探索

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究艾司氯胺酮对术前抑郁妇科患者围术期情绪的改善效果,并探索其与患者术中前额叶脑电特征性改变是否相关,以期探索 脑电图指标是否能够成为围术期艾司氯胺酮抗抑郁效果的一种客观生物标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与受试者纳入、临床管理与结局评估的统计人员,采用计算机软件生成区组随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-04

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.美国麻醉医师协会分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.择期全麻下行妇科腔镜手术患者; 4.术前HAMD-24>8分; 5.签署知情同意书。 1.年龄18-65岁;2.美国麻醉医师协会分级Ⅰ-Ⅲ级;3.择期全麻下行妇科腔镜手术患者;4.术前HAMD-24>8分;5.签署知情同意书。;

排除标准

1.重度抑郁(HAMD>=35分); 2.既往精神疾病史(含抑郁症、焦虑症、精神分裂症等)或长期服用抗抑郁/抗焦虑药物; 3.对艾司氯胺酮或相关药物过敏; 4.严重心、肝、肾功能障碍; 5.妊娠或哺乳期; 6.酒精或药物依赖史; 7.无法配合脑电图监测或量表评估者; 8.拒绝参加本次研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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