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【ChiCTR2500107853】基于肠道菌群对比的儿童肠套叠发病机制探索:一项多中心双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肠套叠

试验通俗题目

基于肠道菌群对比的儿童肠套叠发病机制探索:一项多中心双向队列研究

试验专业题目

基于肠道菌群对比的儿童肠套叠发病机制探索:一项多中心双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

明确肠套叠儿童与正常儿童肠道菌群组成、结构及功能差异,阐明肠套叠儿童肠道菌群改变特点,初步探讨其与肠套叠发病关联性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

病例组:选取2025年08月至2026年12月皖南医学院弋矶山医院、青岛大学附属医院、青岛妇女儿童医疗中心、武汉市儿童医院、湖北省妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼保健院6家医院拟诊断为肠套叠的患儿,年龄范围设为3 个月~36月,预计纳入约20例,本中心约10例(前期研究已有66例肠套叠患儿的肠道菌群测序数据)。纳入标准:临床症状符合肠套叠表现,如阵发性哭闹、呕吐、果酱样血便等,经超声检查或空气灌肠证实为肠套叠,且无严重先天性肠道畸形等其他合并症。对照组:同期在医院儿保科体检正常儿童约70名,年龄、性别与病例组匹配。;

排除标准

排除患有消化系统疾病、近期使用抗生素或患有免疫缺陷等可能影响肠道菌群因素的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

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研究负责人邮编

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