ChiCTR2500101903
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腹腔镜
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2025-05-05
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胃肠道肿瘤
磷丙泊酚二钠用于老年患者腹腔镜胃肠手术全麻维持：一项多中心、随机临床对照研究
磷丙泊酚二钠用于老年患者腹腔镜胃肠手术全麻维持：一项多中心、随机临床对照研究
1. 评估磷丙泊酚二钠用于老年患者腹腔镜胃肠手术全麻维持的有效性和安全性 2. 评估磷丙泊酚二钠用于老年患者腹腔镜胃肠手术全麻维持的血流动力学稳定性
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化方法，将满足标准的受试者按照 1:1的比例随机分配到磷丙泊酚二钠组和丙泊酚组，随机化分配通过中央随机化系统实现。
所有受试者在试验期间对研究药物设盲
安徽省临床重点专科建设项目
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233
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2025-05-01
2027-12-31
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1. 年龄≥65岁，性别不限； 2. ASA分级I-Ⅳ级； 3. 计划进行择期腹腔镜胃肠手术，且手术时间＞1h； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 对磷丙泊酚二钠或丙泊酚过敏的患者； 2. BMI>30 kg/m²或<18 kg/m²； 3. 存在严重中枢神经系统疾病（如脑卒中、癫痫、帕金森病等）或精神异常（如精神分裂症、重度抑郁症等）； 4. 呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道； 5. 滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 6. 近期服用过影响药物代谢的药物； 7. 充血性心力衰竭，即纽约心脏病协会III或IV级； 8. 未治疗或不稳定的缺血性心脏病； 9. 有严重主动脉或二尖瓣疾病史，重度关闭不全或重度狭窄； 10. 严重肝肾功能不全（ALT、AST、尿素氮、肌酐超过正常值2倍以上）； 11. 术前收缩压<90 mmHg； 12. 存在严重凝血功能异常、严重内分泌疾病或其它影响血流动力学状态的疾病； 13. 已纳入其他试验研究的患者。；
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