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【ChiCTR2600120283】超声引导颈上神经节阻滞(SCGB)对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌患者术后睡眠障碍

试验通俗题目

超声引导颈上神经节阻滞(SCGB)对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

超声引导颈上神经节阻滞(SCGB)对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究首次聚焦超声引导下SCG阻滞对PSD的干预价值,通过精准靶向头颈部交感神经通路,为术后睡眠障碍管理提供一种创新性、非药物依赖的解决方案,并评估该方案的安全性和临床可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的数字序列随机分为三组:颈上神经节阻滞组(SCGB 组)、星状神经节阻滞组(SGB 组)和空白对照组。

盲法

行神经节阻滞操作的麻醉医生对患者分组情况知晓,患者及家属对分组情况不知情,结果评估人员和统计人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行乳腺癌改良根治术患者 2. 年龄18-65岁,BMI 20-30; 3. ASA I-III 级 4. 术前PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)评分<=7分 5. 自愿受试并签署知情同意书者;

排除标准

1. 有焦虑、抑郁等精神疾病史的患者 2. 术前长期使用镇静剂或褪黑素 3. 颈部解剖异常患者 4. 拟穿刺部位有血肿或感染或创伤 5. 凝血功能异常(INR>2和(或)血小板计数<50×10^9);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

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研究负责人邮编

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