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【ChiCTR2300078601】基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿动脉穿刺置管的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿动脉穿刺

试验通俗题目

基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿动脉穿刺置管的应用研究

试验专业题目

基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿动脉穿刺置管的应用研究

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临床试验信息
试验目的

① 基于无线混合现实现实超声成像技术，开发专门针对小儿解剖和生理特点的辅助动脉穿刺置管装置和方法。 ② 通过多中心随机对照研究，采用传统触诊盲法穿刺置管、传统分离式超声穿刺置管、无线混合现实超声成像技术穿刺置管，明确小儿血管穿刺置管的最优方案。 ③ 分析小儿桡动脉穿刺成功置管和并发症的相关因素分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的数字序列随机

盲法

行穿刺置管操作的麻醉医生对患儿分组情况知晓，患儿及家属对分组情况不知情，结果评估人员和统计人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期手术患儿； 需行动脉穿刺置管患儿； 年龄＜3岁； ASA I-IV级； 患儿家属自愿参加本项目。；

排除标准

拟穿刺部位有手术史； 已行动脉穿刺置管的患者； 拟穿刺部位有血肿或感染； 拟穿刺部位附近有创伤； 凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

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研究负责人邮编

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