【ChiCTR2300079174】基于影像组学的颈椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究
登记号
ChiCTR2300079174
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于影像组学的颈椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究
试验专业题目
基于影像组学的颈椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
颈椎退行性疾病
申办单位
皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)
申办者联系人
何宇飞
联系人邮箱
yufeihe9988@163.com
联系人通讯地址
中国安徽省芜湖市镜湖区赭山西路2号
联系人邮编
241000
研究负责人姓名
桑大成
研究负责人电话
+86 134 2616 0593
研究负责人邮箱
dachengsang1616@163.com
研究负责人通讯地址
中国安徽省芜湖市镜湖区赭山西路2号
研究负责人邮编
241000
试验机构
皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)
试验项目经费来源
皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）引进人才专项科研基金项目
试验分类
观察性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
本研究旨在利用X线、CT及MRI对颈椎退行性疾病(cervical disc degenerative disease，CDDD)患者进行扫描，从其术前及术后X线、CT、MRI影像中提取颈椎退行性疾病的定性及定量特征，再结合患者基线资料、实验室检查、围术期情况、术前及术后临床功能评估、术后并发症资料，构建手术疗效及术后并发症预测模型，在手术前后对颈椎退行性疾病患者的手术疗效及术后并发症进行准确预测评估，为制定更加合理的临床治疗方案提供新的依据。
目标入组人数
600
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2028-12-31
入选标准
（1）年龄18 ~ 80周岁；（2）均通过病史、体格检查及影像学检查（X 线、CT、MRI）诊断为颈椎退行性疾病；（3）同意并签署知情同意书者。
排除标准
（1） 所需资料不完整；（2） 有 X 线片、CT、MRI 扫描禁忌症患者；（3）哺乳期和妊娠期妇女；（4）患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者。
是否属于一致性评价
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