400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20261031
已完成
氢溴酸吡西替尼片
化药
氢溴酸吡西替尼片
2026-03-20
/
适用于现有治疗无效的类风湿性关节炎（包括预防关节结构性损伤）。
氢溴酸吡西替尼片生物等效性临床试验
氢溴酸吡西替尼片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
210000
主要目的：以持证商为アステラス製薬株式会社的氢溴酸吡西替尼片（50mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研制的氢溴酸吡西替尼片（50mg，（以C18H22N4O2计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2026-04-13
2026-05-24
是
1.受试者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统等重要疾病史或现有上述系统疾病且可能影响研究结果评估者；
2.（问询）有结核病病史或存在潜伏性结核病风险（如曾与活动性结核病患者密切接触、胸片提示存在陈旧性结核病灶、器官移植者或接受免疫抑制治疗、矽肺、糖尿病、胃切除术后、进行血液透析等）者；
3.（问询）有慢性或复发性感染者，或具有严重或机会性感染史者，或签署知情同意书前发生过全身感染（包括带状疱疹、播散性单纯疱疹等病毒感染，真菌感染等）者，或签署知情同意书前7日内出现任何活动性感染有关症状或体征（如发热、咳嗽）或局部感染者；
请登录查看皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构
241000;241000
细胞与基因治疗领域2026-08-05
君实医学2026-08-05
医药笔记2026-08-05
医药笔记2026-08-05
医药笔记2026-08-05
海西新药2026-08-05
药明康德2026-08-05
良医汇肿瘤资讯2026-08-04
良医汇肿瘤资讯2026-08-04
炎明生物Pyrotech2026-08-04
研发动态
相关报告
政策法规
市场动态
市场报告
政策法规
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
