2026 年 5 月 1 日，一则来自美国国会的重磅提议搅动全球生物医药圈。 美国众议院拨款委员会在一份涉及 FDA 的联邦支出法案报告中，明确提出要求 FDA 禁止药企在提交新药临床试验申请（IND）时，使用来自中国的临床试验数据，该提议已在委员会层面通过，虽暂不具备法律效力，但凭借拨款委员会对预算资金的支配权，已对行业产生强烈预警效应，直接冲击中国 CRO 行业与跨境医药 BD 交易，也让中美医药创新合作走到关键十字路口。 提案核心内容为，要求 FDA 不得接受、审查或考虑任何由中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜 4 个国家临床试验机构生成的特定临床数据，提案方给出的理由是担忧相关国家通过临床试验窃取知识产权，同时质疑相关试验未达到较高的伦理与人权标准。
2026-07-22
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