近一年来,美国 FDA 围绕中国生物医药的一系列操作,正在颠覆全球医药行业延续了数十年的规则。 从叫停向中国输送患者细胞的临床试验 ,到推动 全面封杀中国临床数据用于新药申报 ,FDA 一边公开承认美国在早期药物研发领域已被中国反超,一边却用行政壁垒不断切断中美生物医药的研发协同。 本文将以行业从业者的视角,深度拆解这场影响全行业的监管变局。
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