CTR20243248
已完成
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
化学药
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
2024-09-05
/
本品适用于原发性高血压和/或稳定型冠心病的的替代疗法，适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的患者。
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性临床试验
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
211500
主要目的：以持证商为Les Laboratoires Servier的培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）（商品名：COVERAM，规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）（每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-09-09
2024-12-01
是
1.1) 受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.1) 有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
2.2) 筛选时肌酐清除率低于80mL/min（【男性肌酐清除率（mL/min）=[（140-年龄）×体重（kg）]/[0.818×血肌酐（μmol/L）]，女性按计算结果×0.85】）者；
3.3) 有显著的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 格列喹酮片在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
南京海纳制药有限公司的其他临床试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 奥氮平萨米多芬片生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 奥美拉唑镁肠溶片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 氢溴酸吡西替尼片生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 芦曲泊帕片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29