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【CTR20254967】一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

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基本信息

登记号

CTR20254967

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

D-2570片

药物类型

化药

规范名称

D-2570片

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

CXHL2500849

靶点

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适应症

银屑病关节炎

试验通俗题目

一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

200131

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

评价不同剂量的D-2570相较于安慰剂治疗活动性银屑病关节炎患者的疗效。

试验分类

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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 222 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

排除标准

1.患有银屑病关节炎以外的其它自身免疫性/炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、中轴型脊柱炎（不包括银屑病关节炎的原发性诊断伴脊椎炎）、系统性红斑狼疮、痛风或纤维肌痛；

2.患有斑块状银屑病以外的银屑病如红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴型银屑病、反向银屑病或药物导致的银屑病；

3.患有对银屑病皮肤病变治疗结果的评估产生影响的其他皮肤病变，如湿疹；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院;临沂市人民医院;郑州大学第一附属医院;株洲市中心医院;吉林省人民医院;首都医科大学北京宣武医院;吉林大学第一医院;天津市第一中心医院;山东省立医院;南通大学附属医院;蚌埠医学院第一附属医院;山西医科大学第一医院;江西省人民医院;昆明医科大学第一附属医院;南方医科大学南方医院;大庆油田总医院;嘉兴市第一医院;上海长海医院;南昌大学第一附属医院;浙江大学医学院附属邵逸夫医院;贵州医科大学附属医院;山西白求恩医院;河北医科大学第三医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海市皮肤病医院;南阳市中心医院;中山大学孙逸仙纪念医院;南京大学医学院附属鼓楼医院;中南大学湘雅医院;中山大学附属第三医院;河北医科大学第一医院;苏州大学附属第二医院;九江市第一人民医院;桂林医学院附属医院;十堰市人民医院;湖州市第三人民医院;温州医学院附属第一医院;内蒙古医科大学附属医院;内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院;海南省人民医院;辽宁中医药大学附属医院;盘锦辽油宝石花医院;广西壮族自治区人民医院;临汾市中心医院;中山市中医院;河南大学淮河医院;河南科技大学第一附属医院;潍坊市人民医院;南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610044;276005;450052;412007;130012;100053;130021;300190;250021;226007;233017;030001;330006;650032;510515;163001;314033;200433;330006;310016;550003;030032;050052;200001;200443;473005;510120;210008;410028;510635;050032;215004;332001;541001;442099;313002;325015;010030;014017;570311;110801;124009;530299;041099;528401;475000;471003;261041;510091

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