CTR20263932
进行中(尚未招募)
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
FB-1002重组人源化单克隆抗体注射液
2026-10-23
企业选择不公示
肌萎缩侧索硬化症(ALS)
评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
评价FB1002在中国成年健康参与者皮下单次给药的安全性、耐受性、药代及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I 期临床研究
100010
评价FB1002 在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;
请登录查看1.筛选前3个月内接受了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验;或者参加了其他医学研究活动,经研究者判断不适合参加本试验者;
2.既往存在癫痫或抽搐发作(含失神发作)、脑血管病等神经系统疾病者;
3.存在需要用药控制的糖尿病,或当前正在使用GLP-1类药物者;当前正在节食或控制体重者;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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