CTR20230290
进行中(招募中)
FB-1071
化学药
FB-1071片
2023-02-14
企业选择不公示
肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)
评价 FB-1071 在中国成年健康受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机双盲安慰剂对照的 I 期临床研究
评价 FB-1071 在中国成年健康受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机双盲安慰剂对照的 I 期临床研究
100176
观察FB-1071在中国成年健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-03-14
/
否
1.年龄在18~60周岁(含)的健康受试者,男女不限(单一性别不少于1/3);
请登录查看1.具有临床意义的心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史;
2.具有癫痫、脑血管病等神经系统疾病;
3.筛选前 2 周内有急性感染或急性疾病者;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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