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CTR20253324
已完成
盐酸匹米替尼胶囊
化药
盐酸匹米替尼胶囊
2025-08-18
企业选择不公示
腱鞘巨细胞瘤
不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
一项单中心、开放标签、随机、单次给药、双交叉设计评价不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
201210
主要目的：评估空腹状态下单次口服给予50 mg 不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊后的相对生物利用度和PK 特征; 次要目的：评估健康受试者中空腹状态下单次口服给予不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊后的 安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2025-09-11
2025-10-16
否
1.筛选时年龄在18 岁至50 岁之间（包括18 岁和50 岁）的健康受试者；
请登录查看1.既往或目前患有慢性或严重的心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经等系统疾病病史者；
2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；
3.既往有胃、肠手术病史，或其他影响药物吸收的手术病史者（阑尾炎手术除外）；
请登录查看吉林大学第一医院
130031
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