【CTR20240379】一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
CTR20240379
已完成
ABSK-021胶囊
化药
盐酸匹米替尼胶囊
2024-02-04
企业选择不公示
健康人
一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
201203
主要目的 Part A： 评价单次口服ABSK021胶囊的PK特征； 评价高脂餐对单次口服ABSK021胶囊的PK影响。 Part B： 评价多次口服奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊的PK影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-04-01
2024-11-01
否
1.筛选时年龄在18岁至45岁之间（包括18岁和45岁）的健康受试者；
请登录查看1.既往或目前患有慢性或严重的心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经等系统疾病病史者；
2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；3.既往有胃、肠手术病史，或其他影响药物吸收的手术病史者（阑尾炎手术除外）；4.如吞咽困难、无法口服试验用药品者；
5.不能耐受静脉穿刺者，采血困难、晕针晕血史者；6.既往已知对两种或两种以上食物、药物过敏者；或对试验用药品ABSK021或其辅料（单水乳糖、微晶纤维素胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、明胶）、奥美拉唑过敏者；易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
无锡市人民医院的其他临床试验
- 替罗非班减少颅内动脉血管成形术围手术期卒中发生：随机多中心双盲安慰剂对照研究
- 围术期全麻药物和血管活性药物对肺动脉高压患者体肺循环的影响
- 通过血液硫酸吲哚酚检测预测肾移植术后早期恢复和急性损伤的研究
- 益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究
- 大模型能否直接用于内镜的辅助评估？——一项基于现有主流多模态大语言模型在溃疡性结肠炎内镜评估应用中的比较研究
- 复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 术前营养风险对胃肠癌根治术后吻合口瘘影响的回顾性队列研究
- 盆底腹膜重建预防低位直肠癌术后低位前切除综合征：一项回顾性分析前瞻性收集临床数据的队列研究
- 基于症状管理动态模型肺移植患者术后症状数智化管理方案的构建与实证研究
- 辅助结肠镜检查的多模态视觉基础模型的建立和临床应用
- 术前区域镇痛在临床应用中的现状调查研究
- 移植围术期急性肺损伤和肺保护的临床研究
- 静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 评估受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂与参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®，Ultibro®）在健康成年试验参与者中的生物等效性研究
- 基于IMB理论的多组分运动干预在骨质疏松合并衰弱患者术后康复中的应用效果研究
- 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 创伤性颅脑外伤患者术中液体平衡对术后颅内压影响的回顾性研究
- 宣教对幽门螺杆菌感染患者健康管理的影响：一项前瞻性、随机、开放标签的研究
上海和誉生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤参与者中的1期研究
- ABSK043联合奥希替尼的开放性II期临床研究
- 一项评价ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放性I/II期研究
- 一项评价ABSK061在软骨发育不全儿童中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性Ⅰ/Ⅱ期研究
- 一项开放的评价ABSK043联合戈来雷塞的II期临床研究
- 一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究
- 不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
- 一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的安全性、耐受性和药代动力学研究
- Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性研究
- ABSK-011/安慰剂+BSC治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌2期临床研究
- 一项评估ABSK131在MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者中的1期研究
- [14C]ABSK-011在中国成年男性健康参与者中的物质平衡研究
- 在健康受试者中评价单次口服ABSK043胶囊剂和片剂的相对生物利用度研究
- 评估高脂餐对Pimicotinib胶囊在健康受试者中暴露量的影响
- 评估Pimicotinib 胶囊对盐酸二甲双胍片、盐酸非索非那定片和瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的研究
- Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
- 一项开放的评价ABSK043联合甲磺酸伏美替尼的II期临床研究
- 一项ABSK061胶囊联合ABSK043胶囊的II期临床研究
- 评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究
- 一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011新旧制剂的生物利用度I期研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
上海和誉生物医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 33
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22