【CTR20240379】一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
CTR20240379
已完成
ABSK-021胶囊
化学药
盐酸匹米替尼胶囊
2024-02-04
企业选择不公示
健康人
一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
201203
主要目的 Part A： 评价单次口服ABSK021胶囊的PK特征； 评价高脂餐对单次口服ABSK021胶囊的PK影响。 Part B： 评价多次口服奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊的PK影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-04-01
2024-11-01
否
1.筛选时年龄在18岁至45岁之间（包括18岁和45岁）的健康受试者；
请登录查看1.既往或目前患有慢性或严重的心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经等系统疾病病史者；
2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；3.既往有胃、肠手术病史，或其他影响药物吸收的手术病史者（阑尾炎手术除外）；4.如吞咽困难、无法口服试验用药品者；
5.不能耐受静脉穿刺者，采血困难、晕针晕血史者；6.既往已知对两种或两种以上食物、药物过敏者；或对试验用药品ABSK021或其辅料（单水乳糖、微晶纤维素胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、明胶）、奥美拉唑过敏者；易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
无锡市人民医院的其他临床试验
- 利用粒子群优化的反向传播神经网络预测肥胖患者万古霉素血药浓度及个体化给药方案优化
- 肺移植受者支持性照护需求的用户画像
- EIT评估SBT期间的通气分布与肺移植患者撤机结果的相关性分析
- 老年脑卒中患者社会参与变化轨迹及其生态模型的构建与实证研究
- 六字诀呼吸操对肺移植术后早期患者恢复效果的临床观察
- 不同检查时间安排及联合AI干预对肠镜检查质量影响的临床研究
- 一例直肠原位癌行内镜下黏膜切除术后局部复发的病例报道
- 丁苯酞治疗急性脑桥梗死：一项多中心、随机、对照研究
- 基于多模态人工智能的溃疡性结肠炎与非特异性肠炎辅助鉴别诊断模型的构建与验证
- 脑电-远红外评估经颅磁刺激治疗帕金森病
- 基于平扫CT虚拟生成冠脉CTA的研究
- 两例奥沙利铂导致的缺血性肠病的病例报告
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 老年2型糖尿病患者执行功能分型与自我管理行为的相关性研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 脑小血管病认知障碍多模态核磁研究
- 强化静脉胰岛素治疗对高应激性高血糖比值脓毒症患者预后的影响
- 血糖对肺移植患者供肺损伤和短期预后影响的回顾性分析
- GCF20216的药代动力学比较研究
- 基于动态多组学的脓毒症分型与预后研究
上海和誉生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤参与者中的1期研究
- ABSK043联合奥希替尼的开放性II期临床研究
- 一项评价ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放性I/II期研究
- 一项评价ABSK061在软骨发育不全儿童中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性Ⅰ/Ⅱ期研究
- 一项开放的评价ABSK043联合戈来雷塞的II期临床研究
- 一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究
- 不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
- 一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的安全性、耐受性和药代动力学研究
- Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性研究
- ABSK-011/安慰剂+BSC治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌2期临床研究
- 一项评估ABSK131在MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者中的1期研究
- [14C]ABSK-011在中国成年男性健康参与者中的物质平衡研究
- 在健康受试者中评价单次口服ABSK043胶囊剂和片剂的相对生物利用度研究
- 评估高脂餐对Pimicotinib胶囊在健康受试者中暴露量的影响
- 评估Pimicotinib 胶囊对盐酸二甲双胍片、盐酸非索非那定片和瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的研究
- Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
- 一项开放的评价ABSK043联合甲磺酸伏美替尼的II期临床研究
- 一项ABSK061胶囊联合ABSK043胶囊的II期临床研究
- 评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究
- 一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011新旧制剂的生物利用度I期研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04