CTR20240375
已完成
ABSK-011胶囊
化学药
ABSK-011胶囊
2024-03-01
企业选择不公示
肝细胞癌
一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011新旧制剂的生物利用度I期研究
一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011胶囊新旧制剂的相对生物利用度以及评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑镁肠溶片对ABSK-011胶囊新制剂药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
201203
Part A：评价单次口服ABSK-011胶囊新旧制剂的相对生物利用度和PK特征； Part B：评价单次口服ABSK-011胶囊新制剂高低剂量对比旧制剂的相对生物利用度和PK特征； Part C：评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑镁肠溶片对单次口服ABSK-011胶囊新制剂PK的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 43 ；
2024-02-22
2025-09-30
否
1.筛选时年龄在18岁至45岁之间（包括18岁和45岁）的健康受试者；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；
3.已知对食物、环境、试验用药品ABSK-011或者其他药物有过敏史者；
请登录查看江南大学附属医院
214062
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