CTR20251854
已完成
ABSK061胶囊装微片
化学药
ABSK-061胶囊
2025-05-12
企业选择不公示
健康成人参与者
一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的安全性、耐受性和药代动力学研究
一项在健康成人参与者中评价单次或多次口服ABSK061微片的安全性、耐受性和药代动力学特征及评价软食与ABSK061微片同服对其药代动力学特征影响的研究
201210
Part I：评价健康成人参与者单次口服ABSK061 微片的药代动力学特征（PK）和安全性； Part II：评价健康成人参与者多次口服ABSK061微片的安全性、耐受性和PK特征。 Part III：评价ABSK061微片5 mg与软食同服对ABSK061 PK特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2025-05-17
2026-04-14
否
1.性别：男性或女性参与者，男女均有；
请登录查看1.筛选前30天内发生具有细菌、真菌、寄生虫、病毒（不包括鼻咽炎）、分枝杆菌感染、COVID19感染病史者；
2.筛选期心率校正的QT间期延长，QTcF＞450ms（注：通过Fridericia公式校正QTc间期），或长QT综合征家族病史；
3.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且可能影响研究结果评估者；
请登录查看江南大学附属医院
214062
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