CTR20250617
已完成
ABSK-043片
化学药
ABSK-043片
2025-03-13
CXHL2400907;CXHL2400908
实体瘤患者
在健康受试者中评价单次口服ABSK043胶囊剂和片剂的相对生物利用度研究
一项在健康受试者中评价单次口服ABSK043胶囊剂和片剂的相对生物利用度的单中心、开放、两周期研究
200120
主要研究目的：评价单次口服ABSK043胶囊剂（旧制剂）和片剂（新制剂）的相对生物利用度； 次要研究目的：评价ABSK043胶囊剂和片剂在健康受试者中的安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2025-03-06
2025-04-10
否
1.筛选时年龄在18岁至45岁之间（包括18岁和45岁）的健康受试者；2.男性体重≥50 kg，女性≥45kg，体重指数（BMI）在19至26之间（包括19和26），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；
3.已知对食物、环境、试验用药品ABSK043的任何成分或者其他药物有过敏史者；
请登录查看江南大学附属医院
214000
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