CTR20243178
已完成
ABSK021胶囊
化学药
盐酸匹米替尼胶囊
2024-08-29
企业选择不公示
轻度、中度肝功能不全及健康人
评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究
一项在轻度和中度肝功能损伤受试者中评估pimicotinib胶囊相对肝功能正常受试者药代动力学的开放、平行、单次给药研究
201203
主要目的：评价轻度和中度肝损伤成人受试者单次口服pimicotinib胶囊后的pimicotinib及其代谢物药代动力学（PK）。 次要目的：在肝损伤受试者和健康受试者中评估pimicotinib单次口服给药的安全性和耐受性;评估肝损对pimicotinib及代谢产物血浆蛋白结合（PPB）的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-09-20
2025-01-10
否
1.受试者应理解研究程序，并在筛选前签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品的任何成分过敏或超敏反应；
2.在第-1天前3个月内参加过任何研究药物/器械的临床研究；
3.筛选期前3个月内接种过减毒活病毒疫苗，或计划在研究期间接种疫苗；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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