CTR20261818
进行中（招募中）
C-019199片
化学药
C-019199片
2026-05-13
企业选择不公示
既往二线治疗失败的骨肉瘤
口服C019199片对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤患者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究
一项评价口服C019199片对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤患者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的III期临床研究
350028
主要目的： 评价C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中基于盲态的独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。 次要目的： 评价C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者的总生存期（OS）； 评价C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中BIRC评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）； 评价C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）； 评价C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中的安全性； 评价C019199在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-28
/
否
1.签署知情同意书时，年龄≥16周岁且<76周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对CSF-1R抑制剂类药物或吉西他滨、多西他赛过敏者；
2.既往接受过吉西他滨联合多西他赛的系统性抗肿瘤治疗；
3.既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的系统性抗肿瘤治疗；
请登录查看北京大学人民医院
100035
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