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【ChiCTR2600122301】炎性肠病中西医结合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎性肠病中西医结合研究

试验专业题目

炎性肠病中西医结合研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

炎症性肠病（IBD，含溃疡性结肠炎 UC、克罗恩病 CD）的治疗存在个体化差异，肠复方（CFR）中药方剂在前期临床中显示出潜在疗效，但缺乏精准的疗效预测工具及长期预后数据。本研究拟通过回顾性队列筛选疗效预测标志物、构建预测模型，再通过前瞻性队列验证模型并评价长期预后，最终为 CFR 方剂的个体化应用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回顾性纳入 2025 年 7 月前已接受 CFR 治疗的 200 例 IBD 患者（含 UC、CD 亚型）。 2.前瞻性招募 100 例未接受过 CFR 治疗的 IBD 患者（2025.07-2028.06 完成招募）： （1）确诊 IBD（符合 2020 版中国 IBD 诊疗指南标准）； （2）年龄 18-65 岁； （3）自愿接受 肠复方（CFR） 治疗并签署知情同意书。；

排除标准

前瞻性队列 1. 合并严重肠道并发症（如肠穿孔、大出血）； 2. 合并其他自身免疫病； 3. 肝肾功能严重异常。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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