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【ChiCTR2600122190】肺结节样癌前病变及肺癌冷热消融术前诊断、术中路径规划及术后评价 全流程人工智能模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺结节样癌前病变及肺癌冷热消融术前诊断、术中路径规划及术后评价 全流程人工智能模型

试验专业题目

肺结节样癌前病变及肺癌冷热消融术前诊断、术中路径规划及术后评价全流程人工智能模型

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临床试验信息
试验目的

构建GGNs恶性风险分层模型：融合影像组学、深度特征及动态随访数据，预测1年内恶性进展概率（PPV>=85%）。 开发冷热消融智能规划系统：实现穿刺路径自动生成、能量参数优化及术中实时校正（消融范围预测误差<=10%）。 建立术后疗效自动化评估方案：量化残留灶检出率及肺功能保留效果（FEV1下降预测误差<=15%）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-95岁，影像学诊断或病理确诊的GGNs（含AAH、AIS、MIA）或早期肺癌（T1N0M0）。 2.接受复合式冷热消融治疗（康博刀设备）。；

排除标准

1.既往胸部放疗史、严重心肺功能障碍。 2.无法配合随访或影像质量不达标者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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