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【ChiCTR2600123947】术中经鼻高流量给氧非插管麻醉改善胸腔镜肺手术患者术后早期肺功能的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600123947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后早期肺功能不全

试验通俗题目

术中经鼻高流量给氧非插管麻醉改善胸腔镜肺手术患者术后早期肺功能的效果

试验专业题目

术中经鼻高流量给氧非插管麻醉改善胸腔镜肺手术患者术后早期肺功能的效果

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101109

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临床试验信息
试验目的

利用经鼻高流量给氧替代双腔导管支气管插管、保留自主呼吸替代机械通气以及超声引导下胸椎旁阻滞降低阿片类镇痛药的用量在快速康复外科中改善患者预后的作用,为经鼻高流量给氧非插管麻醉在胸腔镜肺手术的临床推广应用提供科学依据。开发经鼻高流量给氧、保留自主呼吸和超声引导下神经阻滞技术在麻醉领域的临床应用价值,促进临床推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用计算机生成的随机数字表(SPSS 26.0)进行随机分组。分组分配信息由一位不参与本研究的研究人员装入密封信封中。

盲法

试验项目经费来源

北京市通州区科技计划

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行择期胸腔镜肺楔形切除术的患者; 2. 年龄 18~64岁; 3. 体重指数(BMI)≤26 kg/m^2; 4. 美国麻醉医师协会分级为Ⅰ~Ⅲ级; 5. 戒烟2周以上; 6. 签署知情同意书。 1. 行择期胸腔镜肺楔形切除术的患者;2. 年龄 18~64岁;3. 体重指数(BMI)≤26 kg/m^2;4. 美国麻醉医师协会分级为Ⅰ~Ⅲ级;5. 戒烟2周以上;6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前明确严重气道高反应性的患者; 2. 术前存在肺部感染的患者; 3. 术前存在短期胸部外伤或陈旧外伤导致胸部变形严重的患者; 4. 局麻药过敏的患者; 5. 合并心、肺、肝、肾等重要器官严重功能障碍或血液系统疾病; 6. 既往罹患神经或精神疾病史; 7. 中途退出或不能积极配合者; 8. 任何被研究者判断为不适于参加本研究的患者; 9. 近 4 周内参加过其他与肺功能相关的临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101109

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