【ChiCTR2600125330】动态超声观察髋关节撞击综合征发病机制的可行性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125330

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

本研究的具体疾病为以慢性腹股沟区髋痛为主要症状的髋关节疼痛综合征，患者表现为持续3个月以上的腹股沟区疼痛及髋关节功能障碍，在FADIR动作、HEC试验及改良Thomas试验等标准化诱发体位下症状可被诱发或加重。研究对象的潜在病因考虑髋关节撞击综合征或髂腰肌撞击综合征，两者均可导致髋臼盂唇损伤，若未及时干预可进展为早发性髋关节骨关节炎。

试验通俗题目

动态超声观察髋关节撞击综合征发病机制的可行性研究

试验专业题目

动态超声观察髋关节撞击综合征发病机制的可行性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究为横断面观察性可行性研究，旨在探索动态超声实时成像结合光学动态捕捉技术观察髋关节撞击综合征发病机制的可行性。招募髋痛患者30例及健康对照20例，对每例受试者分别行改良Thomas体位、HEC试验体位及FADIR动作下的动态超声检查，同步采集探头六自由度位姿数据。主要指标为髂腰肌腱-盂唇间距变化（Δd）、接触征象及盂唇形变。后处理阶段完成视频抽帧、盂唇图像标注（目标各≥500帧）、AI分割模型训练及超声图像三维重建；对有MRI资料的患者，进一步将超声三维重建结果与MRI三维重建图像进行配准对比，评估超声重建对盂唇解剖形态的还原精度。统计方法采用独立样本t检验、卡方检验及一致性分析，比较患者组与对照组差异，评估方法学可行性。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

30;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 髋痛患者组： (1) 以腹股沟区疼痛为主诉，持续时间>=3个月； (2) 年龄18～60岁； (3) 通过预备动作测试：主动髋伸展>=5°、被动髋屈曲>=90°（NRS<7）、腹股沟区图像质量预评>=2级。 2. 健康对照组： (1) 近12个月内无髋关节/腹股沟区疼痛史； (2) 年龄18～60岁； (3) 与患者组进行性别频率匹配；两组年龄分布的可比性将在基线分析中统计检验； (4) 通过预备动作测试，要求同患者组。 1. 髋痛患者组： (1) 以腹股沟区疼痛为主诉，持续时间>=3个月； (2) 年龄18～60岁； (3) 通过预备动作测试：主动髋伸展>=5°、被动髋屈曲>=90°（NRS<7）、腹股沟区图像质量预评>=2级。2. 健康对照组： (1) 近12个月内无髋关节/腹股沟区疼痛史； (2) 年龄18～60岁； (3) 与患者组进行性别频率匹配；两组年龄分布的可比性将在基线分析中统计检验； (4) 通过预备动作测试，要求同患者组。；

排除标准

1. 明确器质性髋关节疾病： (1) 患侧髋关节手术史； (2) 近6个月内急性创伤性髋关节损伤； (3) 严重骨关节炎（Toennis分级>=2级）； (4) 髋关节发育不良（CE角<20°，X线确认）； (5) 股骨头缺血性坏死（X线/MRI/骨扫描确认）； (6) 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等炎性关节病。 2. 腰椎/神经源性鉴别： (1) 腰椎间盘突出伴明确下肢放射痛（L2～L4皮节分布）； (2) 临床判断腹股沟区疼痛主要来源于腰椎（直腿抬高试验+Kemp试验>=2项阳性且髋关节体征均阴性）。 3. 影响检查质量： (1) 近6个月内患侧髋关节腔内或髂腰肌腱鞘内注射（糖皮质激素/透明质酸/局麻药）； (2) 预备动作测试中腹股沟区图像质量预评为3级（差）； (3) 腹股沟区皮肤破损或感染； (4) 妊娠/哺乳期； (5) 未通过预备动作测试； (6) 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看