【ChiCTR2600127240】磁导航联合心腔内电图定位技术在PICC置管中的应用及卫生经济学评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127240

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

N/A

试验通俗题目

磁导航联合心腔内电图定位技术在PICC置管中的应用及卫生经济学评价

试验专业题目

磁导航联合心腔内电图定位技术在PICC置管中的应用研究：一项新技术应用的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建磁导航联合心腔内电图定位技术（IC-ECG）在PICC置管中的应用方案； 2. 评价磁导航联合心腔内电图定位技术应用安全性和有效性； 3. 评价磁导航联合心腔内电图定位技术的成本－效果。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2026-2027年北京大学人民医院研究与发展基金（临床研究培育项目）（课题批准号RDL 2025-09）

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者≥18周岁； 2. 患者有静脉治疗需求，需经静脉输注发疱剂、细胞毒性药物或渗透压≥900 Osm/L的药物，或置管前预计静脉治疗时长＞4周； 3. 根据治疗需要选择PICC导管类型后确认导管直径，经超声探查预穿刺上肢静脉，导管直径小于静脉直径的45%； 4. 精神、行为正常，能够进行正常的沟通； 5. 患者知情同意，签署知情同意书。 1. 患者≥18周岁；2. 患者有静脉治疗需求，需经静脉输注发疱剂、细胞毒性药物或渗透压≥900 Osm/L的药物，或置管前预计静脉治疗时长＞4周；3. 根据治疗需要选择PICC导管类型后确认导管直径，经超声探查预穿刺上肢静脉，导管直径小于静脉直径的45%；4. 精神、行为正常，能够进行正常的沟通；5. 患者知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

常规的PICC置管及X线定位组排除标准： 1. 孕妇； 2. 待置管肢体发生过静脉血栓； 3. 待置管肢体接受过血管手术； 4. 待置管肢体接受过放射治疗； 5. 存在器械相关的感染； 6. 穿刺部位或前胸部皮肤异常，不能粘贴固定导管及传感器； 7. 已知\疑似对PICC导管及配件材料过敏； 8. 心房颤动、严重心动过速； 9. 其他PICC置入的禁忌证，如上腔静脉阻塞综合征。应用磁导航联合IC-ECG技术定位组排除标准： 1. 孕妇； 2. 待置管肢体发生过静脉血栓； 3. 待置管肢体接受过血管手术； 4. 待置管肢体接受过放射治疗； 5. 存在器械相关的感染； 6. 穿刺部位或前胸部皮肤异常，不能粘贴固定导管及传感器； 7. 已知\疑似对PICC导管及配件材料过敏； 8. 心房颤动、严重心动过速或已植入起搏器（不能观察到正常P波，无法使用IC-ECG技术定位）； 9. 患者上肢、躯干、头颈部有金属植入物（可能干扰磁场，无法使用磁导航技术）； 10. 其他PICC置入的禁忌证，如上腔静脉阻塞综合征。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

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