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首页 临床进展 评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性的IIIb期研究

【CTR20262860】评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性的IIIb期研究

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基本信息
登记号

CTR20262860

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

WS-016干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

WS-016干混悬剂

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

CXHL2200645

靶点
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适应症

高钾血症

试验通俗题目

评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性的IIIb期研究

试验专业题目

一项多中心、开放IIIb期临床研究评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估长期服用WS016的有效性。 次要目的：评估长期服用WS016的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁的成年男性或女性；

排除标准

1.有严重药物过敏史的，或明确对本研究药物或其药物成分有过敏的；

2.假性高钾血症，如采血方式不当(如压脉带捆扎过紧、局部搓揉太重、反复握拳-松手)导致血液标本溶血所致的血钾升高；静脉穿刺困难或创伤导致血液标本溶血；有严重的白细胞增多症(＞50×10^9/L)或血小板增多症(＞500×10^9/L)者；

3.因肿瘤溶解综合征或溶血等原因所导致的急性高钾血症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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