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【ChiCTR2600124159】奥赛利定复合瑞马唑仑用于老年衰弱患者经皮椎骨成形术的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎压缩骨折

试验通俗题目

奥赛利定复合瑞马唑仑用于老年衰弱患者经皮椎骨成形术的效果

试验专业题目

奥赛利定复合瑞马唑仑在老年衰弱患者经皮椎骨成形术镇静镇痛中的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

评价奥赛利定复合瑞马唑仑在老年衰弱患者经皮椎骨成形术镇静镇痛中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的患者由研究人员通过SPSS生成随机数字表，按1：1的比例随机分为试验组和对照组（所有研究药物将由指定的研究人员配制）。

盲法

双盲试验（参与研究的患者，参与手术的外科医生和麻醉医生，以及独立的随访人员）

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65 ~ 85岁之间，性别不限； 2.ASA分级Ⅱ~ Ⅲ级； 3.体重指数（BMI）18 ~ 28 kg /m^2； 4.Frail量表衰弱评分≥ 3分； 5.符合经皮椎体成形术指征； 6.胸腰椎压缩骨折； 7.签署知情同意书。 1.年龄在65 ~ 85岁之间，性别不限；2.ASA分级Ⅱ~ Ⅲ级；3.体重指数（BMI）18 ~ 28 kg /m^2；4.Frail量表衰弱评分≥ 3分；5.符合经皮椎体成形术指征；6.胸腰椎压缩骨折；7.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并肺部感染； 2.相关麻醉药物过敏史； 3.精神疾病或认知功能障碍； 4.肝肾功能不全； 5.长期服用镇静或镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院青岛医院

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研究负责人邮编

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