【ChiCTR2600130054】巨噬细胞P2X7受体介导“肠道菌群失调-血视网膜屏障破裂”的葡萄膜炎复发调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130054

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

葡萄膜炎（经房水病毒PCR或临床特征确诊）

试验通俗题目

巨噬细胞P2X7受体介导“肠道菌群失调-血视网膜屏障破裂”的葡萄膜炎复发调控机制研究

试验专业题目

巨噬细胞P2X7受体介导“肠道菌群失调-血视网膜屏障破裂”的葡萄膜炎复发调控机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究针对葡萄膜炎复发机制不明、缺乏精准干预靶点这一关键临床问题，提出科学假说：肠道菌群失调通过其代谢产物激活巨噬细胞P2X7受体，进而破坏血视网膜屏障，最终驱动葡萄膜炎复发。以临床葡萄膜炎患者、巨噬细胞、视网膜血管内皮细胞为研究对象，以肠道菌群结构及代谢产物、巨噬细胞P2X7受体、下游炎症通路、血视网膜屏障完整性为分析因素，以葡萄膜炎复发、P2X7受体活化水平、促炎因子表达、紧密连接蛋白破坏、屏障通透性增加、视网膜炎症损伤为主要结局指标，明确复发相关特征性菌群与代谢产物；解析菌群代谢产物激活P2X7受体、调控巨噬细胞炎症表型的分子机制；阐明P2X7受体介导血视网膜屏障破裂的关键信号通路；验证“菌群失调-P2X7受体激活-屏障破裂”调控轴在葡萄膜炎复发中的核心作用，最终为建立葡萄膜炎复发预警与精准靶向防治新策略提供科学依据与实验基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京星辰黄斑病公益基金会

试验范围

目标入组人数

30;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-21

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 疾病组： (1) 年龄18-75岁； (2) 确诊葡萄膜炎（经房水病毒PCR或临床特征确诊）； (3) 随访1年以上的患者。 2. 正常组： (1) 健康体检未见明显异常，无病史及相关症状； (2) 无自身免疫性疾病、活动性感染、恶性肿瘤等重大疾病史。 1. 疾病组： (1) 年龄18-75岁； (2) 确诊葡萄膜炎（经房水病毒PCR或临床特征确诊）； (3) 随访1年以上的患者。2. 正常组： (1) 健康体检未见明显异常，无病史及相关症状； (2) 无自身免疫性疾病、活动性感染、恶性肿瘤等重大疾病史。；

排除标准

1. 合并其他可能影响目标指标检测的重大系统性或眼部疾病（如恶性肿瘤、严重感染等）； 2. 研究期间怀孕或哺乳期妇女； 3. 患有严重精神疾病或无法配合完成检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编