【CTR20260780】一项评价GD-N2203灌肠液在轻中度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步有效性的随机、多中心、开放标签、阳性药对照Ib期临床研究
CTR20260780
进行中（尚未招募）
GD-N2203灌肠液
化学药
GD-N2203灌肠液
2026-03-02
企业选择不公示
/
炎症性肠病
一项评价GD-N2203灌肠液在轻中度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步有效性的随机、多中心、开放标签、阳性药对照Ib期临床研究
一项评价GD-N2203灌肠液在轻中度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步有效性的随机、多中心、开放标签、阳性药对照Ib期临床研究
610000
评价给予不同浓度GD-N2203灌肠液在轻中度活动性溃疡性结肠炎试验参与者中的安全性与耐受性、药代动力学特征、免疫原性等
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
请登录查看1.病变范围累及脾曲以上的结肠乃至全结肠者（蒙特利尔分型E3型）；
2.激素无效或激素依赖、难治性UC，激素无效：是指患者经相当于泼尼松剂量达 0.75 ~1.00 mg·kg-1·d-1治疗超过4周，排除感染，疾病仍处于活动期。激素依赖：（1）虽能维持缓解，但激素治疗3个月后泼尼松仍不能减量至10 mg/d；（2）在停用激素后3个月内复发。难治性 UC：既往经过2种及以上生物制剂或小分子药物治疗无效的患者；
3.确诊或疑似细菌性痢疾、细菌性肠炎、阿米巴痢疾、阿米巴肠炎、肠道血吸虫病、肠结核、真菌性结肠炎、抗生素相关性结肠炎、嗜酸粒细胞性结肠炎、白塞氏病、克罗恩病、缺血性肠炎、放射性肠炎、未确定型结肠炎、结肠憩室炎、结直肠癌者；
请登录查看中国人民解放军空军军医大学第二附属医院;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
710038;710038
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