CTR20222231
已完成
消肿生肌口服液
中成药
消肿生肌口服液
2022-09-01
企业选择不公示
/
解毒消肿，通利血脉，养阴生肌。用于放射性口腔黏膜炎。
评估消肿生肌口服液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性的I期临床研究。
评估消肿生肌口服液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性的I期临床研究。
610000
评估消肿生肌口服液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性的Ⅰ期临床研究。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 63 ；
2022-10-02
2023-03-31
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（如荨麻疹）或为过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者），或已知对消肿生肌口服液及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.在首次给药前两周内发生急性疾病者（问诊）；3.既往或现在有能够影响药物吸收或代谢的消化道疾病（如慢性腹泻、消化性溃疡、克隆恩病）及肝、肾、甲状腺疾病、哮喘病史者（问诊）；
4.既往有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
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